前沿生物药业（南京）股份有限公司关于FB3002洛索洛芬钠贴剂取得境内出产药品注册上市答应受理告诉书的自愿性宣布公告

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法令责任。

　　近来，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品FB3002（医治肌肉骨骼关节痛苦热熔胶贴剂）收到国家药品监督办理局（以下简称“国家药监局”）下发的仿制药上市答应请求《受理告诉书》，现将有关状况公告如下：

　　FB3002，洛索洛芬钠贴剂，为医治肌肉骨骼关节痛苦的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠，属非甾体类消炎镇痛药，其效果机理为经过按捺环氧化酶的活性，按捺前列腺素组成，具有比较好的镇痛消炎效果，尤其是镇痛效果较强。贴剂类型为热熔胶类贴剂，与传统的中药贴膏比较，热熔胶类贴剂具有低影响过敏性、无冲鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、能够贴敷于活动关节等优势；与一般的凝胶贴膏比较，热熔胶贴剂的粘附力更好，不易掉落，剂型愈加轻浮，运用更便利。

　　依据药智数据，洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内商场的院内销售额2020年为2.67亿元，2023年增加至5.02亿元，年复合增加率超越20%。以日本商场为例，新式经皮给药贴剂大类在医院端销量已超越50亿贴/年，超多半份额由热熔胶贴剂奉献，到现在，国内商场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主，暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市，热熔胶贴剂剂型的商场占有率还存在比较大的增加空间。

　　现在，跟着国内人口晚年化问题的凸显，晚年集体数量增加敏捷，据《2022年度国家老龄工作开展公报》，到2022年底，全国60周岁及以上晚年人口超2.8亿人，占总人口的19.8%；全国65 周岁及以上晚年人口超2亿人，占总人口的14.9%，60周岁以上晚年人口基数巨大，缓慢痛苦、炎症性疾病的患者数量不断攀升加，商场需求巨大。依据PDB 数据，2021 年上半年国内骨骼与肌肉用药中透皮给药份额仅占8.5%，而在日本和欧洲等老龄化问题严峻的区域，这一用药份额高达50-70%，未来，跟着国内老龄化问题的加深、国民健康认识的提高、以及付出端的不断改进，将进一步促进新式贴剂商场的扩容与浸透，国内部分镇痛类贴剂商场潜力巨大。

　　依据国家药品注册相关的法令和法规要求，上述药品在获国家药品监督办理局仿制药注册上市答应请求受理后将转入国家药品监督办理局药品审评中心进行审评批阅，完结时刻、批阅成果均具有不确定性。公司将按有关法令法规及时对上述药品的后续发展状况实行信息揭露宣布责任。

　　本次事项短期内对公司运营事务不会产生较大的影响，敬请广阔出资者留意防备出资危险，慎重决议方案。

　　当地时刻3月25日，美国别离就与俄罗斯和乌克兰代表团在沙特阿拉伯的谈判宣布相关声明。声明表明，美国于3月23日至25日在沙特阿拉伯利雅得别离与俄罗斯、乌克兰代表团举行了双方技能级谈判。

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　　大皖新闻讯3月25日晚，我国福利彩票“双色球”第2025032期开奖公告：红球：03 21 14 16 10 08，蓝球：03。一等奖中奖状况：广东2注，广西1注，贵州1注，陕西1注，深圳1注，共6注。

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　　我国地震台网正式测定：3月26日1时21分，在河北廊坊市永清县（北纬39.42度，东经116.60度）产生4.2级地震，震源深度20公里。

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　　“订亲案”刑事二审庭审完毕，被告人家族：女方未出庭，也未当庭宣判，”一同等待好的成果“

　　美军绝密战役方案泄密，特朗普懵了：我一窍不通！万斯等18名高官群里混进个记者，白宫：群聊拉错人了！入群记者：一向以为是假的

　　当地时刻3月24日，央视记者得悉，美国白宫当日供认，特朗普政府的几名高级官员运用一款非秘要谈天应用程序评论了高度灵敏的军事方案，其间无意添加了一名记者进入群聊，这一事态敏捷引起国家安全组织的批判。

　　这个新学期，广州全市小学课间活动时刻一致延伸至15分钟，初中下午课间10分钟调整为15分钟。怎样用好这15分钟？3月21日，广州市教育局官网发布关于印发《广州市微课间体育活动的施行主张与指引》（以下简称《指引》）的告诉。

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